由廈門集慶生物自主研發(fā)、生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒自4月23日獲得由波蘭CeCert機(jī)構(gòu)正式頒發(fā)的歐盟CE認(rèn)證(CE2934)后,再次以過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量拿下德國(guó)白名單。(附網(wǎng)站查詢鏈接https://antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentest/tests-zur-eigenanwendung-durch-laien)
集慶新冠抗原自測(cè)試劑盒準(zhǔn)確性超過(guò)98%,可15分鐘內(nèi)快速出結(jié)果等臨床性能充分得到了世界認(rèn)可,極大地便利了全球民眾居家快速自測(cè)所需,能較好地滿足各地疫情檢測(cè)防控需求。
廈門集慶生物已擁有能滿足日產(chǎn)300萬(wàn)人份新冠檢測(cè)產(chǎn)品能力的符合醫(yī)療器械GMP要求的生產(chǎn)體系。集慶生物自主研發(fā)的新冠產(chǎn)品已經(jīng)涵蓋了從抗原、疫苗抗體、家用恒溫PCR等眾多明星產(chǎn)品。從技術(shù)角度看擁有RT-LAMP、膠體金法、化學(xué)發(fā)光法以及免疫熒光法等多種類技術(shù)平臺(tái),能夠全方位滿足全球各地區(qū)抗疫需求,進(jìn)一步提升了公司新冠檢測(cè)產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,拓寬公司新冠檢測(cè)產(chǎn)品的海外應(yīng)用場(chǎng)景,將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。