喜訊!集慶生物獲得TüV權(quán)威認(rèn)證!
2022-09-21 來源:本站原創(chuàng)
近日,集慶生物順利通過TüV萊茵權(quán)威認(rèn)證,獲得了ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。認(rèn)證范圍涵蓋了:IVD體外診斷試劑及家庭使用的IVD醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計、開發(fā)、制造和銷售。
TüV 萊茵作為國際化的認(rèn)證機(jī)構(gòu),為全球客戶提供專業(yè)的國際管理體系認(rèn)證服務(wù)。業(yè)務(wù)范圍涉及39個領(lǐng)域,6大服務(wù)范疇,約2500種服務(wù)項目。集慶生物從產(chǎn)品的研發(fā)立項到出廠銷售的整個過程,始終嚴(yán)格執(zhí)行ISO13485體系的過程控制及風(fēng)險管控,以確保能夠為客戶持續(xù)穩(wěn)定地提供優(yōu)質(zhì)的IVD檢測試劑及配套醫(yī)療設(shè)備。
此次認(rèn)證的通過標(biāo)志著集慶生物的質(zhì)量管理受到國際肯定,并與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,也為公司深化全球化步伐奠定了堅實的基礎(chǔ)。集慶生物“致力于成為世界IVD行業(yè)一流企業(yè)”的腳步從未停止!